一、檢驗申請與受理

1.ELISA檢驗申請單位確定檢驗項目，填寫《衛(wèi)生部健康相關產品檢驗申請表》一式兩份，檢驗機構和檢驗申請單位各持一份。

2.檢驗申請單位應提供足量、包裝完整、同一批號的樣品，同時提交產品說明書等檢驗所需資料，并對樣品和資料的真實性負責。檢驗申請單位按規(guī)定交納檢驗費用。

3.檢驗機構應對檢驗申請表、樣品及有關資料進行審核。符合要求的，檢驗機構出具《衛(wèi)生部健康相關產品檢驗受理通知書》，一式兩份，檢驗機構和檢驗申請單位各持一份。受理通知書應加蓋檢驗機構公章或檢驗章。

 二、樣品檢驗

 樣品檢驗應按國家有關規(guī)定在有效質量管理體系下進行，檢驗結果應科學、真實、準確。樣品檢驗原始記錄應真實、規(guī)范、完整，并按有關管理要求保存。留樣保存期限為出具檢驗報告之日起12個月。

 三、檢驗報告出具

（一）檢驗機構受理樣品檢驗后，應在規(guī)定時限內出具檢驗報告。檢驗報告應當規(guī)范，符合有關規(guī)定的要求。

（二）檢驗報告一式四份，兩份交檢驗申請單位，兩份由檢驗機構保存（一份為副本，另一份存檔）。

（三）檢驗報告僅對送檢樣品負責，檢驗報告不得用于產品標簽、廣告、評優(yōu)及商品宣傳等。

（四）檢驗申請單位憑《衛(wèi)生部健康相關產品檢驗受理通知書》領取檢驗報告。領取檢驗報告時，檢驗申請單位應在檢驗機構檢驗報告發(fā)放登記表上簽字。

（五）ELISA檢驗申請單位對檢驗結果有異議時，應在收到檢驗報告之日起30日內提出異議申請。有下列情形之一的，不予受理：

 1. 產品微生物指標超標的；

 2. 留樣在正常儲存過程中感官性狀發(fā)生改變的；

 3. 已進行過異議申請的；

 4. 逾期提出異議申請的。