甲胎蛋白(AFP)定量測(cè)定試劑盒采用針對(duì)不同抗原決定簇的雙單克隆抗體分別制備成包被板和酶結(jié)合物，利用 ELISA雙抗體夾心法原理定量檢測(cè)人血清中AFP含量。適用于原發(fā)性肝細(xì)胞癌及胎兒神經(jīng)管發(fā)育異常（脊柱裂、腦積水）的早期輔助診斷。

AFP是胎胚血清中的一種主要蛋白，屬于腫瘤相關(guān)抗原，主要由胎肝合成，出生后急劇下降，新生兒在出生后幾個(gè)月至一年內(nèi)降至正常水平（20ng/ml）。AFP為一單一肽鏈，分子量65000～70000。正常妊娠中期AFP含量可達(dá)90~500ng/ml。在畸形妊娠（如：無腦兒、脊柱裂）時(shí)，孕婦血清AFP異常升高；當(dāng)患有原發(fā)性肝細(xì)胞癌、畸胎瘤時(shí)，血清中AFP含量異常升高。正常人血清中AFP含量≤20.0ng/ml。