我公司提供體外診斷試劑代理臨床實(shí)驗(yàn)服務(wù),我們可以提供全套的服務(wù),包括如下方面:
(1) 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)合同和臨床試驗(yàn)方案的擬定和審核,ELISA試劑盒保證臨床試驗(yàn)報(bào)告符合國家SFDA相關(guān)法規(guī)要求。
(2) 負(fù)責(zé)選擇并采購臨床試驗(yàn)所需的對照試劑(必要時(shí)采購第三方對照試劑)。
(3) 負(fù)責(zé)、篩選有資質(zhì)開展體外診斷試劑臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(中國境內(nèi)的,符合SFDA臨床檢測要求的,衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu))。
(4) 負(fù)責(zé)項(xiàng)目在臨床試驗(yàn)單位的委托申請及可能存在的倫理審查申報(bào)工作。包括倫理評審資料的準(zhǔn)備、打印、復(fù)印、裝訂、報(bào)送及跟蹤工作。
(5) 負(fù)責(zé)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)監(jiān)查、ELISA試劑盒收集整理臨床試驗(yàn)單位提供的原始樣本背景資料、臨床試驗(yàn)單位的數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計(jì)、撰寫臨床試驗(yàn)分報(bào)告和總報(bào)告工作。
(6) 負(fù)責(zé)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)資料(包括臨床試驗(yàn)合同、方案、試驗(yàn)報(bào)告及其它相關(guān)資料如倫理說明和倫理審批證明等)的簽字蓋章工作。
(7) 負(fù)責(zé)本項(xiàng)目臨床試驗(yàn)的進(jìn)度協(xié)調(diào)。
(8) ELISA試劑盒負(fù)責(zé)提交符合SFDA注冊要求的的臨床試驗(yàn)全套資料。
phospho-Amyloid Precursor Protein (Thr743) 英文名稱: 磷酸化APP淀粉樣肽前體蛋白抗體 0.1ml
phospho-AKT1(Ser129) 英文名稱: 磷酸化蛋白激酶B抗體 0.1ml
phospho-Amyloid Precursor Protein (Ser198) 英文名稱: 磷酸化APP淀粉樣肽前體蛋白抗體 0.1ml
phospho-ATF4 (Ser245) 英文名稱: 磷酸化活化轉(zhuǎn)錄因子4抗體 0.1ml
phospho-Androgen Receptor (Ser213) 英文名稱: 磷酸化雄激素受體抗體 0.1ml
phospho-Androgen Receptor (Ser650) 英文名稱: 磷酸化雄激素受體抗體 0.1ml
phospho-AKT1+2+3 (Tyr315+316+312) 英文名稱: 磷酸化蛋白激酶AKT1,2,3抗體 0.1ml
phospho-AKT1(Thr34) 英文名稱: 磷酸化蛋白激酶B抗體 0.1ml
phospho-ATF2(Ser472) 英文名稱: 磷酸化活化復(fù)制因子2抗體 0.1ml
3-Apr 英文名稱: 凋亡相關(guān)蛋白3抗體 0.2ml
ATG18 英文名稱: 自噬相關(guān)蛋白18抗體 0.2ml
ATG4A 英文名稱: 自噬相關(guān)蛋白4A抗體 0.2ml
APOA4 英文名稱: 載脂蛋白A4抗體 0.1ml
ALOX12 英文名稱: 12脂氧合酶抗體 0.1ml
Angiotensin III 英文名稱: 血管緊張素III抗體 0.2ml
ADCY3 英文名稱: 腺苷酸環(huán)化酶3抗體 0.2ml
Angiomotin 英文名稱: 血管動蛋白抗體 0.2ml
Adenovirus 5 E1A 英文名稱: 腺病毒早期E1A蛋白抗體 0.2ml
phospho-ATF2 (Ser44) 英文名稱: 磷酸化活化復(fù)制因子2抗體 0.1ml